Револуционерен потег: Саудијците го одобрија лекот на д-р Шионг за лекување на најраширениот рак на белите дробови - Канал 5

Револуционерен потег: Саудијците го одобрија лекот на д-р Шионг за лекување на најраширениот рак на белите дробови

 Револуционерната вест прв ја објави американскиот новинар Крис Куомо - саудиската агенција за храна и лекови (СФДА) го одобри лекот Анктива (Anktiva) за лекување пациенти со рак на бели дробови.

Револуционерен потег: Саудијците го одобрија лекот на д-р Шионг за лекување на најраширениот рак на белите дробови

СФДА условно (што и да значи тоа условно) го одобри лекот Анктива (Anktiva) (nogapendekin alfa inbakicept) во комбинација со имунотерапија за возрасни пациенти со метастатски неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) чија болест напредувала откако го помнале стандардното лекување. СФДА е првиот регулаторен орган во светот што дава одобрение за овој лек за третман на NSCLC.

Американскиот лекар д-р Патрик Сун Шионг во емисија на Њузнејшн изјави дека повеќе тестирања извршени во над десет години покажале дека овој лек го продолжува преживувањето на пациенти кај ракот на дојка, ракот на бели дробови, дури и ракот на панкреас, како и глиобластома. Во неодамнешната емисија на Крис Куомо тој покажа споредбени снимки од мозокот на пациент на кои се гледа дека по примената на Анктива, туморот се повлекува.

-Бидејќи лекот се уште не е одобрен од Американската агенција за лекови (ФДА) за третирање рак на бели дробови, луѓето сега ќе мора да патуваат во Саудиска Арабија за да го примат лекот. Тоа што лекот е одобрен во Саудиска Арабија ќе треба да ја убеди ФДА дека она што е пронајдено во Америка треба да им помогне на Американците, вели Сун Шионг.

Според него, намерата била една и единствена – да се пронајде лек за ракот.

-Идејата беше да се пронајде лек за ракот, не добивме владина поддршка, но тоа не беше намерата, туку да најдеме начин да го излечиме ракот. Тоа беше животен сон, и сега сме многу близу до таа цел. Саудиската ФДА има многу софистициран научен увид. Тие прегледаа илјадници страници и многу брзо заклучија дека проблемот е вашиот имунолошки систем односно да се најде начин да се поправи и одржува нашиот имунолошки систем, кажа лекарот.

Анктива е одобрен од ФДА во 2024 за специфичен рак на мочен меур. Сун-Шионг се надева дека лекот наскоро ќе биде широко одобрен од ФДА во САД и за други видови тумори, бидејќи Шионг тврди дека Анктива е универзален лек.

Лекот Анктива е одобрен во Саудиска Арабија од 14-15 јануари. СФДА го одобри лекот (ова е линот до објавата на СДФА) за два главни индикатори за канцер:

-Метастатски неситноклеточен карцином на белите дробови (NSCLC) во комбинација со инхибитори на имунолошки контролни точки за возрасни пациенти чија болест напредувала по стандардна терапија - ова е пријавено како прво глобално регулаторно одобрување на ANKTIVA за оваа индикација.

-Неинвазивен мускулен карцином на мочен меур (NMIBC) кој не реагира на BCG со carcinoma in situ, во комбинација со Bacillus Calmette-Guérin (BCG). Овие одобрувања означуваат значајна регулаторна пресвртница за Анктива во Кралството и го прошируваат пристапот надвор од постојните одобрувања во САД, Велика Британија и ЕУ.

Одобрувањето на Anktiva се базира на сеопфатна евалуација на сите достапни докази - вклучувајќи ефикасност, безбедност и квалитет - во согласност со регулаторните барања. За NSCLC, резултатите од еднократно клиничко испитување кај пациенти кои претходно не реагирале на една или повеќе терапии, вклучувајќи инхибитори на имунолошки контролни точки, покажаа потенцијално подобрување на преживувањето. Врз основа на овие наоди, СДФА овозможи условно одобрение за оваа индикација. За да се одржи овој статус на одобрување, потребно е потврдно испитување за да се демонстрира долгорочна клиничка корист. За NMIBC, резултатите од клиничкото испитување покажаа стапка на целосен одговор од 62%. Заедно, овие резултати ја наведоа СФДА да ја разгледа Анктива како нова опција за третман за пациенти со ограничени терапевтски алтернативи, што придонесува за подобрени исходи на болеста и преживувањето.

СФДА објави дека најчестите несакани ефекти во клиничките испитувања за рак на мочен меур вклучуваат зголемен креатинин, болно или тешко мокрење, крв во урината и уринарна итност или фреквенција. Други пријавени несакани ефекти вклучуваат инфекции на уринарниот тракт, зголемен калиум, болки во мускулите и коските и треска. Во испитувањата за рак на белите дробови, најчестите несакани ефекти вклучуваат реакции на местото на инјектирање како што се црвенило, болка или чешање, како и треска, замор, треска, гадење, симптоми слични на грип и губење на апетитот.

Инаку, Шионг со години се обидува да добие одобрение за неговиот лек, но ФДА одбива - бара посебно клиничко испитување за скеој посебен вид на рак, а на забелешката кон еден негов соговорник од ФДА дека тоа може да трае со години, а во меѓувреме луѓето умираат, му било кажано: „Не ми е гајле!“. Во интервјуто во кое тој тоа го соопшти, рече: „Кога го слушнав тоа, само што не паднав од столицата“.

Ова е разговорот меѓу Куомо и Шионг по објавата на одобрението од СФДА:

Крис Куомо:

Д-р Патрик Сун-Шионг вели дека лекот делува така што ги активира, како што тој ги нарекува, природните клетки-убијци кои ги уништуваат канцерогените клетки. Досега, околу илјада пациенти учествувале во неговите испитувања, но лекот во САД има одобрување од ФДА само за третман на специфичен вид рак на мочниот меур.

Токму тоа е проблемот. Докторот верува дека лекот би делувал кај многу различни видови рак. Денеска беше објавено дека СФДА во Саудиска Арабија мдаде забрзано одобрување на Анктива за третман не само на рак на мочниот меур, туку и на рак на белите дробови. Ова е првото одобрување на овој лек за рак на белите дробови било каде во светот.

Па зошто ова нè засега? Ние не сме во Саудиска Арабија. Д-р Сун-Шионг вели: дозволете ми да дојдам и да објаснам. И тој е тука со нас. Д-р Пат, драго ми е што ве гледам.

Д-р Патрик Сун-Шионг:

Благодарам за поканата, Крис.

Крис Куомо:

Зошто вие го сфаќате ова толку сериозно и зошто верувате дека може да има импликации и за нас тука, дома?

Д-р Патрик Сун-Шионг:

Причината е што мислам дека сега постојат навистина силни докази, повеќе клинички испитувања и десет години работа, со кои покажавме дека ова навистина го продолжува преживувањето, без разлика дали станува збор за рак на дојка, рак на белите дробови, па дури и рак на панкреасот. Сега и глиобластом.

Затоа, станува збор за третман со широка примена, тоа е причината. А објаснувањето „како“ лежи во фактот што Националниот институт за рак уште во 2012 година ја идентификуваше молекулата IL-15 како најперспективна на нивната листа на соединенија со потенцијал за лекување на рак. Ова е нивна работа. Ние сега го развивме овој лек. Лекот постои, одобрен е, но како што кажа и ти, одобрен е само за овој минимален третман на рак на мочниот меур.

Сега имаме до 13.000 барања за лекување. Саудијците ми рекоа: „Ние веруваме во ова.“ Тие ги прегледаа податоците и денеска го објавија одобрувањето за рак на белите дробови.

Крис Куомо:

Дали тоа значи дека ќе лекувате луѓе во Саудиска Арабија со рак на белите дробови? Дали значи дека може да се оди во Саудиска Арабија за да се добие овој третман? Затоа што, како што разговаравме во специјалната емисија, а и вие самите многупати сте кажале, докторите можат да го препишат лекот „на диво“, но никој нема да плати за тој третман.

Д-р Патрик Сун-Шионг:

Да. Значи, се надевам дека ова би можело да ја убеди ФДА дека нешто измислено во Америка треба да им помогне на Американците.

Но, во право си. За пациентите што доаѓаат во нашата клиника, ние аплицираме до ФДА, еден по еден пациент, и затоа тоа едноставно не е изводливо. И за жал, сега луѓето навистина би требале да летаат до Саудиска Арабија. Тоа е практичната реалност.

Крис Куомо:

Кога го гледате сето ова, како ја балансирате фрустрацијата? Затоа што, да нагласиме, д-р Пат е милијардер, така што ова не е некаква шема за брзо збогатување. Тој е сопственик на „Лос Анџелес Тајмс“, ко-сопственик на „Лос Анџелес Лејкерс“ и на многу други компании. Има огромен успех, но сепак сте целосно фокусирани на ова. Како го балансирате ентузијазмот што отвора нови можности со реалноста дека ФДА не изгледа подготвена да попушти?

Д-р Патрик Сун-Шионг:

Па, благодарам што го кажа тоа. Парите потрошени за развој на овој лек во изминатата деценија се од мој џеб. Немаме добиено никаква државна поддршка и тоа никогаш не беше намерата. Идејата беше да се најде начин да се излечи ракот. Ова е животен сон и сега сме многу блиску.

Фрустрацијата е во тоа што минувате низ сите тие регулаторни блокади, а потоа излегува дека саудиската ФДА има многу софистициран научен увид. Тие прегледаа илјадници страници и многу брзо заклучија дека проблемот е во имунолошкиот систем. Ако можеме навистина да го поправиме и одржуваме имунолошкиот систем, да му дадеме, како што тие го нарекоа, „имуничка компетентност“, го менуваме целиот пристап кон ракот.

Тие рекоа: „Ние го сакаме ова за нашата нација и нема да ја следиме ФДА. Сакаме да бидеме први.“ А ФДА, имаше повеќе шанси да биде прва. Но, во име на саудиската нација, заедно со Блискиот Исток, ова сега е прво одобрено за рак на белите дробови и рак на мочниот меур, и тие понудија дека ќе биде одобрено и за сите други тумори како што ќе продолжиме со оваа работа во Саудиска Арабија.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Роверот на НАСА прослави 5.000 сола на Марс и испрати неверојатна фотографија

Американскиот ровер „Кјуриосити“ бил паркиран на песочен гребен со прекар „Чоколадо“ кога ги вклучил своите црно-бели навигациски камери за да прави панорами во два периоди од денот, соопшти американската вселенска агенција НАСА.

Роверот на НАСА прослави 5.000 сола на Марс и испрати неверојатна фотографија

Првата фотографија е направена на 30 август 2026 година во 9:56 часот наутро по локално марсовско време, а втората на 2 септември 2026 година во 17:39 часот. Овие датуми одговараат на 5.000-тиот и 5.003-тиот марсовски ден, или соло, од мисијата, објави НАСА.

По враќањето на Земјата, двете слики биле споени. Додадена е боја за уметничко толкување на сцената, при што сината боја ја претставува утринската панорама, а жолтата попладневната.

Резултирачката разгледница е слична на претходните примери направени со камерите на роверот, како што е овој направен во ноември 2021 година.

Платформата на роверот е видлива во преден план, вклучувајќи ја нејзината UHF антена во облик на конзерва, која се користи за испраќање податоци до вселенски летала во орбитата, и неговиот ребрест мултимисиски радиоизотопски термоелектричен генератор (MMRTG), извор на нуклеарна енергија, во задниот дел. Трагите на роверот се гледаат како се протегаат во далечината.

Роверот Curiosity се наоѓа во подножјето на планината Шарп, планина висока 5 километри, сместена во кратерот Гејл. Оваа слика гледа надолу кон дното на кратерот, а работ на кратерот едвај е видлив на хоризонтот.

Роверот Curiosity е изграден од Лабораторијата за млазен погон (JPL) на НАСА и е управуван од Калифорнискиот институт за технологија (Caltech) во Пасадена.

Марсовскиот сончев ден, или сол, е малку подолг од еден ден на Земјата. Трае 24 часа, 39 минути и 35,244 секунди. Една година на Марс трае една Земјина година, 320 дена и 18,2 часа.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Нови детали за ужасот во авионот кон Израел- едниот пилот го избодел другиот, сакал да го собори авионот (ВИДЕО)

Израелската влада верува дека инцидентот на летот од Обединетите Арапски Емирати до Израел, кој утрово беше пренасочен кон Саудиска Арабија по испраќање сигнал за помош, можеби бил обид за „терористички напад“ од страна на еден од пилотите.

Нови детали за ужасот во авионот кон Израел- едниот пилот го избодел другиот, сакал да го собори авионот (ВИДЕО)

Израелската влада верува дека инцидентот на летот од Обединетите Арапски Емирати до Израел, кој утрово беше пренасочен кон Саудиска Арабија по испраќање сигнал за помош, можеби бил обид за „терористички напад“ од страна на еден од пилотите, изјавија двајца израелски функционери.

Еден пилот прободува друг

Тие рекоа дека копилотот е осомничен дека го прободел капетанот пред екипажот на кабината да влезе во пилотската кабина и да ја преземе контролата врз авионот. Израелски функционер претходно изјави за Ројтерс дека авионот ги испратил сигналите за помош откако пилотите имале физичка пресметка.

Околу времето кога авионот слетал во Саудиска Арабија, Дорон Шпилман, портпарол на канцеларијата на израелскиот премиер, изјави за Ројтерс дека не се верува дека станува збор за киднапирање, опишувајќи го инцидентот како „различен вид инцидент“. Тој не одговори веднаш на дополнителното прашање дали Израел го третира случајот како терористички инцидент.

Двајцата функционери, кои зборуваа под услов на анонимност, рекоа дека моменталната проценка на Израел е дека станува збор за обид за „терористички напад“, а не за прашање поврзано со менталното здравје на двајцата пилоти.

Авионот одеднаш ја изгубил висината

Во видео на кое наводно се гледа израелски патник на лет на Флајдубаи, кое го емитуваа израелските медиуми, патникот рекол дека еден од пилотите е сериозно повреден, а другиот полесно повреден по нападот со нож.

Од аеродромот Табук во Саудиска Арабија, каде што авионот конечно безбедно слета, беше објавено дека двајцата пилоти се хоспитализирани поради повредите. Ниту аеродромот ниту споменатиот израелски патник не го идентификуваа напаѓачот.

Летот FZ1073 од Дубаи до Тел Авив се пренасочил кон Саудиска Арабија додека летал над јорданскиот воздушен простор, испраќајќи прво општ сигнал за помош, а потоа сигнал што укажува на можно незаконско мешање во летот, според порталот за следење на летови Flightradar24.

Боингот 737, за кој израелските медиуми објавија дека превезувал околу 150 израелски патници, потоа повторно го испратил почетниот општ сигнал за помош пред да слета на аеродромот Табук во северозападна Саудиска Арабија.

Податоците од летот покажуваат дека авионот паднал речиси 4.200 метри (14.000 стапки) за помалку од 30 секунди пред да се испрати првиот сигнал за помош, според Flightradar24. Сè уште не е јасно кој точно ги испратил сигналите.

Спротивставени информации во медиумите

Израелските медиуми објавија различни извештаи за инцидентот, при што некои медиуми објавија дека пилотот наводно се обидел да го сруши патничкиот авион како дел од обид за самоубиство. Некои израелски медиуми ги идентификуваа пилотите како државјани на Оман и Емирати, додека други рекоа дека биле Руси и Украинци.

Инцидентот предизвика итни консултации за национална безбедност во Израел, кој нема официјални дипломатски односи со Саудиска Арабија, каде што авионот беше приземјен.

Во соопштението за медиумите од канцеларијата на израелскиот премиер се наведува дека ситуацијата е „под контрола“ и дека се преземаат сите мерки за враќање на израелските патници во Израел. Премиерот Бенјамин Нетанјаху, кој претходно одржа безбедносни консултации, ги откажа сите преостанати обврски за денот за справување со кризата, потврди израелски функционер.

Нетанјаху се сретна со претседателот на ОАЕ, шеикот Мохамед бин Зајед Ал Нахјан, во неделата за време на ретка посета на земјата од Персискиот Залив. Израел и ОАЕ воспоставија блиски безбедносни, воени и економски врски од нормализацијата на односите во 2020 година. Порано оваа година, Израел им обезбеди на ОАЕ системи за воздушна одбрана „Железна купола“ и персонал за нивно ракување за одбрана од ирански напади.

Патниците во шок

Обединетите Арапски Емирати сè уште официјално не го коментираа инцидентот, додека авиокомпанијата во сопственост на Дубаи соопшти само дека летот доживеал „инцидент“ и бил пренасочен кон Табук, каде што безбедно слета, додавајќи дека сите патници се безбедни и здрави.

Јасмин Абукасис рече дека нејзината ќерка Миријам, која била меѓу патниците на летот, ѝ рекла дека слушнала врескање и дека човек со нож го принудил еден од пилотите да легне на подот, со крв насекаде.

Израелските медиуми објавија фотографија наводно направена во авионот, на која се гледа крвава маица од еден од патниците. Ројтерс не можеше независно да ја потврди автентичноста на фотографијата во тоа време.

Флајдубаи работи секојдневно помеѓу Дубаи и Тел Авив, рута што е исклучително популарна меѓу израелските граѓани. Патеката на летот обично го користи воздушниот простор на Саудиска Арабија и Јордан. Ова не е прв пат лет меѓу Израел и ОАЕ да слета во Саудиска Арабија; лет на „Флајдубаи“ од Дубаи до Тел Авив изврши итно слетување во Ријад во септември 2025 година поради медицински итен случај, објавија израелските медиуми во тоа време.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Со куршум во главата е убиен бугарски милионер и претседател на фудбалскиот клуб „Ботев“ – Пловдив (ВИДЕО)

Илијан Филипов (53), бугарски претприемач и претседател на фудбалскиот клуб Ботев Пловдив, е убиен. 

Со куршум во главата е убиен бугарски милионер и претседател на фудбалскиот клуб „Ботев“ – Пловдив (ВИДЕО)

Филипов е убиен во текот на ноќта во Пловдив, а полицијата и обвинителството започнаа обемна истрага. Бугарската телевизија НОВА објави, повикувајќи се на извори од Министерството за внатрешни работи, дека Филипов е пронајден мртов по пукање во населбата Христо Смирненски. Повикот до полицијата дошол околу 1 часот наутро, објави Индекс.

Според информациите објавени подоцна, Филипов бил нападнат на скалите од зградата каде што живеел. Бугарските медиуми јавуваат дека бил застрелан во главата, но полицијата официјално не ги потврди сите детали од нападот во првите часови од истрагата.

Полицијата го блокира подрачјето

Местото на убиството веднаш беше опколено, а во текот на утрото полицијата ја пребарала околината на зградата, контејнерите, шахтите и околните области во потрага по оружје и други докази. Собрани се и снимки од надзорните камери.

Во истрагата се вклучени локалната полициска управа и Бугарската национална полиција. Зголемени контроли беа воведени и на приодите кон градот, каде што полицајците запираа и проверуваа автомобили.

YouTube video

Мотивот за убиството на милионерот сè уште не е познат. Бугарските медиуми објавуваат дека се проверуваат неколку можни верзии, вклучувајќи ги деловните врски на Филипов и можните конфликти, но нема потврда дека некој од нив е поврзан со неговата смрт.

Поранешниот градоначалник на Пловдив, Здравко Димитров, рече дека неодамна го сретнал Филипов на фудбалски натпревар и дека немало ништо во неговото однесување што укажува дека се чувствувал загрозен или загрижен.

Се занимавал со транспорт

Филипов бил добро познат бугарски претприемач, првенствено поврзан со транспортната компанија ПИМК, една од големите компании во таа гранка во Бугарија. Со текот на годините, го проширил својот бизнис за да вклучи градежништво и други сектори.

Тој одиграл особено важна улога во Ботев Пловдив. Неговото влегување меѓу водечките луѓе на клубот доби на значење по финансиските проблеми низ кои минувал Ботев. Филипов учествувал во стабилизирањето на клубот, финансирањето на тимот и донесувањето важни спортски одлуки.

Тој бил вклучен и во проектот за завршување на стадионот „Христо Ботев“. Конзорциумот предводен од неговата компанија ПИМК ја доби работата за продолжување на изградбата на стадионот, а Филипов лично учествуваше во потпишувањето на договорот со градот Пловдив.

Ботев е најстариот бугарски клуб

Ботев Пловдив е основан во 1912 година и се смета за најстар активен фудбалски клуб во Бугарија. Тој е еден од традиционално најголемите клубови во земјата и е познат по својата голема и многу активна база на навивачи.

Тој беше шампион на Бугарија во 1929 и 1967 година, додека четири пати го освои националниот куп. Последниот голем трофеј го освои во сезоната 2023/24, кога Лудогорец го победи Лудогорец со 3:2 во финалето на Купот на Бугарија. Со ова, тој се врати на европските натпреварувања.

Клубот ги игра своите натпревари на реновираниот стадион „Христо Ботев“, кој повторно стана негов дом во последниве години по долгогодишната реконструкција.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

притисни ентер