Објавена причината зошто Оксфорд го прекина тестирањето на вакцината против Ковид-19 - Канал 5

Објавена причината зошто Оксфорд го прекина тестирањето на вакцината против Ковид-19

Трансверзален миелитис, воспалителни промени во 'рбетниот мозок кај едно лице е причина за привремено прекинување на третата фаза на тестирање на вакцината против коронавирус, пренесува денеска Би-Би-Си.

Објавена причината зошто Оксфорд го прекина тестирањето на вакцината против Ковид-19

Универзитетот во Оксфорд објави дека привремено го прекинал тестирањето на вакцината што ја развива во соработка со фармацевтскиот гигант „АстраЗенека“ поради болеста на субјект во Велика Британија, односно затоа што имала можна негативна реакција на вакцината.

AstraZeneca го опиша прекинот како „рутински“, а болеста како „необјаснета“.

Резултатите од тестирањето на разни можни вакцини ширум светот внимателно се следат, а вакцината на АстраЗенека и Оксфорд се смета за силен кандидат во глобалниот натпревар.

По успешната прва и втора фаза на тестирањето, се кренаа надежите дека оваа вакцина може да биде една од првите на пазарот.

Третата фаза од истражувањето во последните неколку недели опфати околу 30 000 испитаници во САД, Велика Британија, Бразил и Јужна Африка. Третата фаза од студијата ја потврдува ефективноста на вакцината и нејзината безбедност, односно дали има негативни ефекти врз здравјето и опфаќа илјадници испитаници и може да трае неколку години.

Њујорк Тајмс објави дека волонтер во британската група испитаници развил миелитис, воспалителен синдром кој влијае на 'рбетниот мозок и кој може да биде резултат на вирусна инфекција.

Причината за болеста кај тој човек сè уште не е откриена, а сега независна истрага треба да утврди дали има некаква врска со тестираната вакцина.

Директорот на Welcome Trust, Џереми Фарар, експерт за заразни болести, вели дека привремените прекини на тестирањето на вакцините се вообичаени и ја нагласува важноста за сериозно сфаќање на какви било можни несакани реакции на вакцината, како и зачувување на тој надзор независно.

„Клучно е сите податоци да бидат објавени отворено и транспарентно, бидејќи јавноста мора да има целосна доверба дека вакцините се безбедни и ефикасни и дека на крајот ќе доведат до крај на пандемијата“, додава Фарар.

Претседателот на САД, Доналд Трамп, рече дека сака вакцина пред претседателските избори во САД на 3 ноември, и неговите зборови ја зголемија загриженоста дека политиката ќе надвладее над безбедноста во трката за развој на вакцини.

Слична загриженост изрази експертската јавност по објавата на рускиот претседател Владимир Путин дека земјата ја има првата вакцина во светот што некои веќе ја примиле, дури и пред третата фаза од тестирањето.

Во вторникот, девет институции и компании кои развиваат вакцини против коронавирус, јавно преземајќи ги сите научни и етички стандарди во развојот на вакцините, се обидоа да ја убедат јавноста дека нема да подлегнат на притисоците да бараат вакцина.

AstraZeneca е меѓу нив , а тука спаѓаат и фармацевтските гиганти како Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merck, Moderna, Sanofi и Novavax.

Според Светската здравствена организација (СЗО), скоро 180 кандидати за вакцина се во различни фази на тестирање низ целиот свет, но никој сè уште не го завршил клиничкото испитување.

Организацијата соопшти дека не очекува вакцината да ги исполни стандардите за ефикасност и безбедност што ќе бидат одобрени оваа година, заради времето што е потребно за тестирање на безбедноста на вакцината.

Заедно со Русија и Кина, започна да им дава на своите граѓани вакцини кои се во фаза на развој и кои СЗО ги води како кандидати за вакцини кои сè уште се тестираат.

Американската агенција што го одобрува регистрирањето на лекови и вакцини, Администрацијата за храна и лекови (ФДА), сугерираше дека може да даде зелено светло за вакцините за коронавирус дури и пред завршувањето на третата фаза од клиничкото испитување.

Минатата недела, Центрите за контрола и превенција на болести на САД ги повикаа американските држави да укинат некои услови за да можат да се дистрибуираат вакцините пред 1 ноември, датум два дена пред претседателските избори во САД.

Веста дека тестирањето на вакцината е прекинато може да изгледа загрижувачки на прв поглед, пишува Би-Би-Си, но тоа не е ретка појава.

Секој пат кога некој субјект доаѓа во болница и не може веднаш да се открие причината за неговата болест - ова го запира испитувањето за вакцините.

Би-Би-Си објави дека ова е втор пат тестирањето на вакцините на Оксфорд и АстраЗенека да се прекине од април кога првите волонтери започнаа да ја примаат вакцината.

Портпаролот на универзитетот Оксфорд вели: „При големите испитувања, болестите се случуваат случајно, но тие мора да се анализираат независно за да може внимателно да се проучи секој случај“.

Конечното одобрување за продолжување на тестирањето на вакцините го издава надлежниот регулатор за здравство и оваа постапка трае неколку дена, но дотогаш сите понатамошни вакцинации во сите земји каде што се тестира вакцината се укинати.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Се урна мост во Романија; Сообраќајот веднаш прекинат

Мост над реката Тротуш во романскиот округ Бакау претрпе сериозни оштетувања во средата наутро, откако преку него помина тешко возило.

Се урна мост во Романија; Сообраќајот веднаш прекинат

Сообраќајот на државниот пат што ги поврзува Бакау и Меркуреа Чук е прекинат, а возачите се пренасочуваат кон алтернативни правци.

Инцидентот се случи во селото Чобануш, во општина Асау. Според информациите од надлежните служби, мостот над реката Тротуш попуштил откако преку него поминало тешко возило кое немало дозвола за движење на таа делница, пренесува „Телеграф“. „Пожарникари од Бакау беа повикани да интервенираат во селото Чобануш, во општина Асау, по инцидент во кој беше оштетен железен мост.

Немаше повредени лица“, соопштија во средата наутро од Инспекторатот за вонредни ситуации (ISU) на округот Бакау. Сообраќајот е запрен, а возачите се пренасочуваат кон алтернативни правци.

„За справување со ситуацијата, одредена е заобиколница за возилата. Во моментов, сообраќајот во областа го регулираат полициски службеници. Тимот за техничка поддршка ќе излезе на терен за да ја процени состојбата и да ги утврди потребните мерки“, соопштија од ISU Бакау.

Како што е наведено, состојбата ќе биде разгледана од Окружниот комитет за вонредни ситуации, кој е свикан за да се утврдат мерките потребни за воспоставување на сообраќајот и нормализирање на работата. Во погодената област е упатено возило на брза помош. Надлежните органи исто така презедоа мерки за да се осигури дека нема да дојде до доцнење на медицинските интервенции во областите погодени од прекините во сообраќајот.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Државен завод за ревизија: Недоволно пари и луѓе, како и слабата дигитализација кај Државниот пазарен инспекторат

Низа неправилности и слабости во работењето на Државниот пазарен инспекторат утврдил Државниот завод за ревизија.

Државен завод за ревизија: Недоволно пари и луѓе, како и слабата дигитализација кај Државниот пазарен инспекторат

Недоволен број инспектори, нецелосна дигитализација и неизвесност околу контролите на безбедноста на производите се дел од забелешките.државниот пазарен инспекторат во 2024 година спровел 28.263 инспекциски надзори.од нив, 21.108 биле редовни, 5.106 вонредни, а 2.049 контролни надзори.надзорите ги спроведувале 148 инспектори, од вкупно 313 систематизирани работни места..

Изразено е неповолно мислење за финансиските извештаи за 2024 година. Утврдено е дека апликацијата „е-инспектор“ не е целосно ставена во употреба.

Не е воспоставена ниту единствена електронска база со методологија за проценка на ризик. Во периодот од 2022 до 2025 година, од пазарот биле повлечени 40 производи по лабораториски испитувања.

Ревизорите предупредуваат дека неизвесно е продолжувањето на овие контроли по завршувањето на проектното финансирање. Констатирани се и недостатоци во финансиската и материјалната евиденција.Ревизијата препорачува зајакнување на човечките ресурси, дигитализација и подобрување на инспекцискиот надзор.

Се препорачува и обезбедување услови за безбедно чување на одземените предмети.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Нова порака до Иран од Брисел: „Престанете со нападите, отворете го Ормуз“

 Претседателот на Европскиот совет, Антонио Кошта, во средата изјави дека го повикал Иран да ја обнови соработката со Меѓународната агенција за атомска енергија (МААЕ).

Нова порака до Иран од Брисел: „Престанете со нападите, отворете го Ормуз“

Кошта изјави дека разговарал со иранскиот претседател Масуд Пезешкијан и притоа го повикал Техеран да ја обнови соработката со ИАЕА. Претседателот на Европскиот совет исто така го повика Иран да ги запре нападите врз соседните земји и целосно да ја воспостави слободата на пловидба низ Ормускиот Теснец.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

притисни ентер