Научниците ја предупредуваат владата на САД да не брза со дозвола за вакцината против Ковид-19 - Канал 5

Научниците ја предупредуваат владата на САД да не брза со дозвола за вакцината против Ковид-19

Експертите за вакцини ја предупредуваат американската влада да не брза со вакцината за коронавирус пред тестовите да покажат дека е безбедна и ефикасна. Историјата покажува зошто тие се во право.

Научниците ја предупредуваат владата на САД да не брза со дозвола за вакцината против Ковид-19

Нивната загриженост дека американската Агенција за храна и лекови (ФДА) може да ја забрза постапката се интензивира откако директорот на ФДА, др. Стивен Хан за „Фајненшл тајмс“ изјави дека неговата институција размислува за итно овластување за употреба (ЕУА) на вакцината ппротив „ковид-19“ пред да заврши финалната фаза на клиничките испитувања, доколку податоците покажат дека вакцината може да ги заштити луѓето, пишува Си-Ен-Ен.

Директорот има овластување да дозволи употреба на неодобрени медицински помагала во итни случаи кога нема соодветни или одобрени алтернативи. EUA не е исто што и целосно одобрување и може да се повлече. Ова се случи со хидроксихлорокин и хлорокин. На 28 март, ФДА ја одобри ЕУА и за двата лека, кои беа промовирани и од американскиот претседател Доналд Трамп. Во текот на јуни, обете EUA беа укинати, откако студиите покажале дека се неефикасни и може да предизвикаат сериозни проблеми со срцето.

За да може вакцината да биде одобрена од ФДА, научниците мора да соберат доволно податоци преку клинички испитувања на голем број волонтери за да докажат дека вакцината е безбедна и ефикасна против болеста. Откако ќе се соберат податоците, советниците на ФДА обично ги анализираат со месеци.

ЕУА е многу побрза постапка. Само еднаш досега ФДА издала итно одобрение за вакцина, но тоа било во невообичаени околности. Војниците поднеле тужби, тврдејќи дека им се слошило по задолжителната вакцинација против антракс, па судот ја запрел програмата. Министерството за одбрана побара од ЕУА во 2005 година да ја заобиколи судската одлука, па вакцинацијата на воениот персонал продолжи, овојпат на доброволна основа.

Инаку, сите вакцини треба да поминат низ комплетен клинички тест и процес на одобрување, што може да трае со месеци или години. Кога вакцините се брзаат, тогаш се појавуваат лоши резултати. Еве неколку примери од минатото:

На 12 април 1955 година, американската влада ја објавила првата вакцина за заштита од детска парализа. За неколку дена, лабораториите произведоа илјадници дози на вакцината. Серијата на една од компаниите, „Cutter Labs“, случајно содржела жив вирус на детска парализа и предизвикал епидемија. На повеќе од 200.000 деца им била дадена вакцина против детска парализа, но за неколку дена владата морала да ја прекине програмата.

"Околу 40.000 деца добија детска парализа. Некои добија лесна форма, неколку стотици деца останаа парализирани, а десет починаа", рече др. Хауард Маркел, педијатар, истакнат професор и директор на Центарот за медицинска историја на Универзитетот во Мичиген.

Владата на САД ја прекина програмата за вакцинација се додека не се утврди што тргнало наопаку.

Сепак, зголемениот надзор не успеал да открие друг проблем со вакцината против детска парализа. Од 1955 до 1963 година, 10-30 проценти од вакцината била контаминирана со симианскиот вирус 40 (SV40).

"Вирусот беше одгледуван на ткиво од мајмун. Овие мајмуни резус макаки беа увезени од Индија, пристигнаа десетици илјади животни. Тие беа чувани во кафези во групи и вирусот брзо се рашири меѓу мајмуните кои не умреле за време на патувањето", изјави за Си-Ен-Ен медицинскиот антрополог Лохлан Џејн, кој предавал историја на вакцини на Стенфорд и во моментов работи на публикација за инцидентот. Научниците погрешно мислеле дека формалдехидот што го користеле ќе го уништи вирусот.

"Така се пренесе вирусот на милиони Американци. Многумина сметаат дека ова прашање не е соодветно решено ниту денес", рече Џејн.

Некои студии покажаа можна врска помеѓу вирусот и ракот. Интернет-страницата на Центрите за контрола и превенција на болести на САД (ЦДЦ), сепак, тврди дека повеќето студии се смирувачки и немаат врска. Ниту една вакцина денес не содржи вирус СВ40 и нема докази дека контаминацијата некому му наштетила, тврди ЦДЦ.

Во 1976 година, научниците предвиделе пандемија на нов вид грип наречен свински грип. Повеќе од 40 години подоцна, некои историчари ја нарекуваат епидемија на грип што не се случила.

„Тогашниот претседател Џералд Форд беше советуван од неговиот советник дека доаѓа пандемија на грип наречен свински грип и дека може да биде исто толку смртоносен како и шпанскиот грип“, вели Мајкл Кинч, професор по радиолошка онкологија на Медицинскиот факултет на Универзитетот во Вашингтон, за Си-Ен-Ен. Неговата последна книга „Помеѓу надежта и стравот“ ја истражува историјата на вакцината.

"Форд беше убеден дека треба да одобри вакцина која беше подготвена набрзина. Кога се справувате со нов вид, треба да направите нешто и набрзина", рече Кинч.

Форд одлучил да ја направи имунизацијата задолжителна. Владата започнала програма и за седум месеци 40 милиони луѓе се вакцинирани против свински грип. Кампањата за вакцинација подоцна била поврзана со невролошко нарушување наречено Guillain-Barre синдром, кое може да се појави по инфекција или поретко по вакцинирање со жива вакцина.

„За жал, поради вакцината и фактот дека сè беше направено набрзина, имаше неколку стотици случаи на синдром Гилајн-Баре, иако не е сосема сигурно дека се поврзани“, објасни Кинч.

ЦДЦ објасни дека вакцините против свински грип имаат зголемен ризик од синдром Гилаин-Баре за еден дополнителен случај на секои 100.000 луѓе. Владата ја запре програмата за вакцинација за да испита што се случило.

"Тоа беше еден вид фијаско. Но, добрата вест е дека епидемијата на свински грип никогаш не се случи. Значи, бевме сигурни, но ова покажува што можеше да се случи", рече Маркел.

YouTube video

Потребни беа неколку инциденти за луѓето да добијат недоверба во вакцинацијата. Дури и откако илјадници деца се здобија со првата вакцина против детска парализа во 1955 година, родителите продолжија да ги вакцинираат своите деца. Тие имаа јасни сеќавања на епидемиите кои парализираа 13.000 до 20.000 деца годишно. Некои деца страдаа од толкава парализа што не можеа ни самите да дишат, па се потпреа на машините наречени железни бели дробови.

„Родителите се залагаа нивните деца да бидат први во редот за вакцината против детска парализа, бидејќи гледаа деца во железни бели дробови секое лето и беа преплашени“, изјави Маркел за Си-Ен-Ен.

Ставовите на луѓето започнаа да се менуваат помеѓу 1955 и 1976 година, со проблематичниот проект за вакцинација од свински грип.

"Имавме движење за граѓански права, луѓето гледаа како полицијата тепа луѓе на телевизија. Имавме Виетнамска војна и луѓето почнаа да се мразат. Имавме афера Вотергејт, при што претседателот буквално ги излажа луѓето. Тоа доведе до недоверба кон авторитетот на сојузната влада, и се прошири на лекарите и научниците. И продолжи да се шири како одминуваше времето “, објасни Маркел.

Маркел вели дека недовербата на луѓето кон системот ја прави идејата за брза постапка на ФДА пред последната фаза на клиничките испитувања да биде колосално глупава.

"Тоа е една од најбесмислените работи што сум ги слушнал од оваа администрација. Доволен е само еден лош несакан ефект за да се уништи програмата за вакцинација што очајно ни е потребна за борба против вирусот. Тоа е рецепт за катастрофа", предупреди Маркел.

Директорот на ФДА Хан вели дека одлуката за вакцината треба да се заснова на податоци, а не на политика, но Кинч ја споделува загриженоста на Маркел.

„Ова може да предизвика значителна штета“, рече Кинч, кој и самиот како пациент учествувал во едно од испитувањата за вакцини и смета дека клиничките испитувања треба да се спроведат до крај. Предвремена ЕУА за вакцината може да предизвика кошмар од повеќе причини.

Една од нив е дека вакцината можеби не е безбедна. Второто е дека луѓето ќе ја изгубат вербата во вакцините ако не е безбедна. Третото е дека луѓето ќе имаат лажно чувство на сигурност доколку вакцината не обезбеди целосна заштита. Четврто е дека подобра вакцина можеби никогаш нема да биде одобрена доколку супстандардна вакцина добие EUA, затоа што луѓето нема да сакаат да учествуваат во испитувања.

„Луѓето ќе умрат непотребно ако ризикуваме, ова треба да се направи правилно“, заклучи Кинч.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Функционер во ОН предупредувал на глад во Газа, па останал без работа

Поранешен висок функционер во агенцијата за храна на ОН тврди дека бил отпуштен поради предупредување за глад во Газа и минатата недела поднесе жалба против одлуката. 

Функционер во ОН предупредувал на глад во Газа, па останал без работа

Бенџамин Дејвис рече дека раководството на Организацијата за храна и земјоделство (ФАО) не сакало да му го продолжи договорот на позицијата директор на одделот за рурална трансформација и родова еднаквост, пишува „Гардијан“.

Како причини, тој го наведува извештајот на својот тим за гладот ​​во Газа, семинарот на истата тема одржан минатата година и учеството во неделните бдеења за жртвите во кругот на ФАО. Семинарот за глад во Газа, одржан минатиот септември, предизвика жалба од израелската мисија до ФАО. Според извештајот на персоналот во тоа време, мисијата, исто така, испратила дипломат да фотографира вработени кои учествувале во минута молчење минатиот октомври.

Дејвис, 62-годишен човек со шпанско и американско државјанство, ја напушти ФАО минатата недела по 26 години служба. Снимките од неговото заминување покажуваат како персоналот му аплаудира додека го напушта седиштето на агенцијата во Рим за последен пат.

„Убаво е чувството да знам дека не сум сам и дека другите ме поддржуваат“, рече Дејвис. „Луѓето постојано ме запираа во ходниците, дури и луѓе што не ги познавав, само за да ми се ракуваат, да се заблагодарат или да кажат дека ме поддржуваат и дека се огорчени.“

Реакција на извршниот директор

ФАО вчера не одговори на прашањето за медиумите, но генералниот директор на организацијата, Ку Донгју, веројатно се осврна на случајот на Дејвис во јавно обраќање минатиот вторник. Во таа прилика, тој исто така се закани дека ќе отпушти други вработени поради она што го сметаше за политички активизам.

„Нема да дозволиме да си играте со човековите права тука“, рече Ку, кинески агроном. „Човековите права секако се многу важни, но за нив постои агенција во Женева. Ако сакате да се справите со тоа, одете таму.“

„Затоа го отпуштив, бидејќи некои високи членови тука си играат политика“, рече Ку, сугерирајќи дека Дејвис ги прекршил прописите за труд. „Јас сум многу нежен човек. Не сум отпуштил многу од нив. Ќе ја искористам последната година на функцијата за да отпуштам повеќе од нив ако го прекршат законот.“ Дејвис вели дека тој и неговите колеги биле изненадени од изјавите на Кво.

„Повеќе од заканата со отпуштања, она што го кажа за човековите права нè шокираше. Мислам дека тоа навистина ги погоди луѓето бидејќи ги поткопува самите темели на нашата работа, односно причините зошто ФАО е дел од Обединетите нации и зошто ОН воопшто постои“, рече тој.

„Ние сме секако организација базирана на човекови права, нели?“ додаде Дејвис. Во официјалното писмо со кое го информира Дејвис за необновувањето на мандатот се наведува дека Кво „веќе нема доверба во вашата способност да ги извршувате вашите должности на начин што се очекува од висок меѓународен функционер“.

Писмото се однесува на точките од кодексот на однесување за меѓународни функционери кои се однесуваат на чесност, вистинитост, непристрасност и некоруптивност, како и на ограничувањата за јавно изразување на лични ставови за контроверзни прашања. Во писмен одговор, Дејвис изјави дека пристапот што го презеде раководството на ФАО е едноставно погрешен.

„Молчењето пред страдањето и неправдата не е неутралност, туку учество“, напиша тој. „Потиснувањето на дискусијата за гладувањето на палестинскиот народ му штети на угледот на организацијата и легитимитетот на нашиот мандат. Верноста кон нашиот мандат бара искрена и отворена дискусија за гладувањето, гладот ​​и геноцидот во Палестина и на други места.“

Спорни извештаи и собири

Дејвис рече дека претходно бил критикуван од раководството на ФАО за извештај што неговиот тим го објави минатиот мај. Во тој документ, нивото на глад во Газа е опишано во контекст на меѓународното хуманитарно право.

„Сегашните услови во Појасот Газа претставуваат грубо кршење на правото на храна и нелегално спречување на хуманитарна помош“, се вели во извештајот. Документот беше отстранет од веб-страницата на ФАО неколку недели подоцна по наредба на раководството.

Тој беше критикуван, вели тој, и за учество во неделните собири со минути молчење што ги одржуваа загрижените вработени во четврток на паркингот на ФАО. Собирите беа организирани во спомен на жртвите од гладот ​​во Газа. Инцидентот се случи на 23 октомври кога се појави жена, се претстави како израелски дипломат и почна да ги фотографира присутните.

„Лицето објасни дека е постојан претставник на Израел и праша дали ни е дозволено да одржуваме вакви настани и кој точно рекол дека не ѝ е дозволено да фотографира“, се вели во извештајот на сведокот на ФАО. Во извештајот се додава дека откако ѝ било кажано дека не ѝ е дозволено да фотографира, жената се пожалила на обезбедувањето на ФАО дека е вознемирувана.

Жалба поради принцип

Дејвис истакна дека администрацијата на ФАО го одобрила извештајот за Газа, семинарот и неделните минути молчење. Тој тврди дека во тоа време никој не му кажал дека го крши кодексот на однесување. Тој потврди дека поднел официјална жалба против отпуштањето. „Ја поднесов жалбата првенствено како прашање на принцип, а не затоа што барам или очекувам парична компензација“, рече Дејвис. „Побарав да бидам вратен на работа и да ги повлечам обвиненијата против мене“.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Ирина Шајк позира во костими за капење на познат бренд (ФОТО)

Брендот Hunza G ја претстави новата колекција Resort 2027, инспирирана од естетиката на 2000-тите, а заштитно лице на кампањата е моделот и актерка Ирина Шајк. 

Ирина Шајк позира во костими за капење на познат бренд (ФОТО)

Фотографиите за кампањата се направени на Ибица и се потпишани од фотографот Давит Ѓорѓадазе.

Креативниот директор и основач на брендот, Џорџијана Хадарт, дизајнираше линија што го одразува стилот на периодот преку смели кроеви и метални детали. Колекцијата нуди луксузни и разновидни парчиња, погодни за облека покрај базен и вечер. „Со години сакав да соработувам со Ирина, а сега е совршена можност да ги споиме нашите светови“, рече Хадарт.

Нови материјали и враќањето на иконскиот модел

Во колекцијата доминира препознатливиот збрчкан материјал „Crinkle“ на брендот Hunza G, овој пат претставен и во варијантата Zebra Jacquard. Металик нијансите на жад, теракота и графит ѝ даваат на линијата висок сјај. Популарниот Monica Bikini се враќа во „Metallic Cocoa“ и сега е достапен како едноделен костим за капење во истата боја.

Облека за плажа и вечерни излегувања

Покрај костими за капење, колекцијата вклучува и облека. Мини здолништа, шорцеви и мини фустани во темно сина и црвена боја се изработени од спортски материјали.

Новите модели „Scrunch“ се украсени со метални детали, а беа претставени и фустан што се врзува околу вратот и првиот транспарентен креп сет на брендот, составен од кошула и панталони.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Зеленски: Добивме разузнувачки податоци за голем руски напад

Украинанскиот претседател Володимир Зеленски објави дека земјата се подготвува за можен нов масовен руски напад. 

Зеленски: Добивме разузнувачки податоци за голем руски напад

По состанокот со претставници на владата, војската и клучните служби, тој рече дека украинските власти добиле нови разузнавачки информации за руските подготовки и веќе спроведуваат контрамерки.

„Добивме нови разузнавачки информации за руските подготовки за масовен удар. Подготвуваме контрамерки. Поставивме рокови за повеќето задачи, а најприоритетните веќе се спроведуваат“, рече Зеленски на X.

Зеленски додаде дека владини претставници, заедно со регионалните власти, развиле и дополнителни логистички решенија. Целта е да се намалат последиците од руските напади врз транспортната и снабдувачката инфраструктура, кои повторно беа меѓу главните цели во последните денови.

Русија ги интензивираше нападите во последните денови

Русија изврши еден од најголемите напади врз Киев и пошироката област на главниот град кон крајот на септември, користејќи речиси 190 беспилотни летала и балистички ракети. Зеленски во тоа време рече дека главната цел била енергетската инфраструктура на Киев и Киевската област, но нападите погодиле и други делови од земјата.

Во последните денови, руските сили нападнаа и транспортна инфраструктура, вклучувајќи мостови и објекти важни за украинската логистика. Киев тврди дека Москва се обидува да го отежни снабдувањето на градовите и војската и да стави дополнителен товар на енергетската мрежа пред зимата.

Во исто време, Украина продолжи да напаѓа руски рафинерии, складишта за гориво и места за лансирање беспилотни летала. Зеленски претходно изјави дека Украина ќе одговори на руските напади врз нејзината инфраструктура, но нема намерно да ги таргетира цивилите.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

притисни ентер