Европската Комисија одобри лек против цистична фиброза - Канал 5

Здравје

Европската Комисија одобри лек против цистична фиброза

Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) денеска објави дека Европската комисија им доделила овластување за продажба на лекот KAFTRIO® (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) во комбинација со ivacaftor за лекување на луѓе со цистична фиброза

Европската Комисија одобри лек против цистична фиброза

Лекот се однесува на болни од цистична фиброза со една мутација F508del и една мутација на минималната функција (F / MF), или две мутации на F508del (F / F) во генот на цистична фиброзна трансмембранска спроводливост (CFTR).

За прв пат, до 10,000 луѓе во Европа на возраст над 12 години кои имаат една мутација на F508del и една минимална мутација на функцијата ќе имаат право на CFTR модулатор кој ја третира основната причина за болеста. Одобрувањето на режимот го проширува и бројот на опции за третман што им се става на располагање на лица на возраст од 12 години и постари со CF кои имаат две копии од мутацијата F508del, најчестата мутација што предизвикува CF во светот.

„Денес е значаен ден за оние со ЦФ, нивните семејства и„ Вертекс “, и она што нè приближува еден чекор поблизу кон нашата крајна цел да откриеме и развиваме третмани за сите пациенти со ЦБ“, изјави Решма Кевалмамани, главен извршен директор и претседател на Вертекс. „Би сакала да им се заблагодарам на нашите посветени научници, како и на истражувачите на студијата и на лицата со CF кои учествуваа во нашите клинички испитувања за да овозможат оваа иновативната медицина да биде одобрена денес во Европа. Без нивна заложба, оваа пресвртница не би била можна “.

Како резултат на долгорочните договори за надомест на штета во Англија, Данска и Република Ирска и одредбите за пристап во системите за здравствена заштита како Германија, пациенти во овие земји ќе имаат пристап до режимот во наредните недели. Вертекс е посветена на блиска соработка со националните здравствени власти и владите во сите други земји во Европа за да обезбеди што е можно побрзо пристап до пациентите.

Одобрението за продажба се засновало на резултатите од две глобални студии во трета фаза , кои покажаа статистички значајни и клинички значајни подобрувања во функцијата на белите дробови (примарна крајна точка) и сите клучни секундарни крајни точки, кај лица со CF на возраст од 12 години и постари со една мутација F508del и една мутација на минимална функција или две мутации на F508del во генот CFTR. Режимот на тројно комбинирање генерално е добро толериран и во двете студии.

„Се покажа дека режимот на тројно комбинирање има големо влијание врз неколку мерки за исходот кај луѓето со ЦФ“, изјави професорот Хари Хајерман, професор и раководител на одделот за пулмологија при Универзитетскиот медицински центар Утрехт, Холандија. „Клиничките податоци покажаа значителни подобрувања во работата на белите дробови и други важни мерки, како што се нивото на хлорид и квалитетот на животот, мерено со резултатот на респираторниот домен CFQ-R, кај пациенти третирани со тројна комбинирана терапија. Сега едвај чекам да го видам влијанието на лекот во клиничката пракса “, пишува Business Wire.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Македонија

СДСМ: Доцнат плати во државни институции, општини не можат да плаќаат преку Трезорот

Среде скандалот со Алта банка доцни исплатата на плати во повеќе државни институции, меѓу кои и во најголемата енергетска компанија ЕСМ.

СДСМ: Доцнат плати во државни институции, општини не можат да плаќаат преку Трезорот

Вработени реагираат дека вакво нешто се нема случено досега. Вообиечано плата добивале во првите пет дена од месецот.

Според информациите, вработените во ЕСМ добиле и СМС-пораки дека се уште не се знае кога точно ќе биде исплатена октомвриската плата и дека треба да бидат трпеливи.

Дополнитено, од општини пристигнуваат реакции дека преку Трезорот не можат да реализираат плаќања.

Што се случува? Дали Мицкоски и неговата ВМРО ОКГ до толку ја испразнија државната каса што веќе не можат да се сервисираат ниту редовните обврски?

СДСМ со месеци предупредува за катастрофалната состојба со буџетот. Дупката во буџетот е околу 900 милиони евра, јавниот долг неконтролирано расте.

Мицкоски и ВМРО ги доведоа државните финансии во сериозна опасност, со криминалните политики создадоа нов долг од 4 милијарди евра за две години и до крај на година ќе биде и над 60% од БДП.

Затоа е вториот ребаланс, затоа се задолжувањата – затоа нема пари за минимална плата од 600 евра, затоа нема пари за земјоделците, празна е касата, се наведува во партиското соопштение.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Балкан

Автобуска несреќа во Хрватска: Најмалку двајца загинати (ВИДЕО)

Две лица загинаа, а неколку други се повредени во тешка сообраќајна несреќа што се случи утрово околу 7:25 часот на автопатот А3 во правец на Загреб, веднаш по раскрсницата Иваниќ-Град. 

Автобуска несреќа во Хрватска: Најмалку двајца загинати (ВИДЕО)

Автобусот со српски регистарски таблички се преврте, потврди полицијата, објави 24 сата со ВИДЕО од несреќата.

Повредените лица ќе бидат префрлени во болниците во Загреб. Итните служби пристигнаа на местото на несреќата, а ангажиран е и хеликоптер на Итната медицинска помош. На терен се и пожарникари.

Сообраќајот се одвива бавно, по левата лента. Во тек е полициска истрага за утврдување на околностите на несреќата.

„Утрово, на 8 ноември, околу 7:25 часот на автопатот А3, км 61 во правец на Загреб (веднаш по раскрсницата Иваниќ-Град), се преврте автобус со српски национални ознаки, при што загинаа две лица. Неколку лица се повредени и ќе им биде укажана медицинска помош во болниците во областа на Загреб. Сообраќајот е забавен, се одвива по левата лента. Во тек е истрага“, соопшти полицијата.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Метео

Утрово најстудено во Скопје со минус 3 степени, во текот на денот променливо облачно време

Денеска времето ќе биде променливо облачно со сончеви периоди и температура до 15 степени, информираат од УХМР.

Утрово најстудено во Скопје со минус 3 степени, во текот на денот променливо облачно време

МИНИМАЛНА ТЕМПЕРАТУРА (во 0С)

-3 Скопје-Петровец, -2 Крива Паланка, Тетово, Велес, Демир Капија, Берово, Маврови Анови, Попова Шапка, -1 Скопје-Зајчев Рид, Битола, Кавадарци, Лазарополе, 0 Прилеп, Струмица, Штип, Крушево, 2 Виница, 3 Охрид, Гевгелија, 4 Претор.

ВРЕМЕТО ДЕНЕСКА

Променливо облачно со сончеви периоди. Во попладневните часови и во текот на ноќта ќе има повремени локални врнежи од дожд. Ќе дува слаб до умерен ветер од југоисточен правец, поизразен долж Повардарието.

Максималната температура ќе биде во интервал од 9 до 15 степени.

Во Скопје, променливо облачно со сончеви периоди. Во вечерните часови и во текот на ноќта ќе има повремени врнежи од дожд. Ќе дува слаб до умерен ветер од југоисточен правец. Максималната температура ќе достигне до 15 степени.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

притисни ентер