Европската Комисија одобри лек против цистична фиброза - Канал 5

Здравје

Европската Комисија одобри лек против цистична фиброза

Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) денеска објави дека Европската комисија им доделила овластување за продажба на лекот KAFTRIO® (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) во комбинација со ivacaftor за лекување на луѓе со цистична фиброза

Европската Комисија одобри лек против цистична фиброза

Лекот се однесува на болни од цистична фиброза со една мутација F508del и една мутација на минималната функција (F / MF), или две мутации на F508del (F / F) во генот на цистична фиброзна трансмембранска спроводливост (CFTR).

За прв пат, до 10,000 луѓе во Европа на возраст над 12 години кои имаат една мутација на F508del и една минимална мутација на функцијата ќе имаат право на CFTR модулатор кој ја третира основната причина за болеста. Одобрувањето на режимот го проширува и бројот на опции за третман што им се става на располагање на лица на возраст од 12 години и постари со CF кои имаат две копии од мутацијата F508del, најчестата мутација што предизвикува CF во светот.

„Денес е значаен ден за оние со ЦФ, нивните семејства и„ Вертекс “, и она што нè приближува еден чекор поблизу кон нашата крајна цел да откриеме и развиваме третмани за сите пациенти со ЦБ“, изјави Решма Кевалмамани, главен извршен директор и претседател на Вертекс. „Би сакала да им се заблагодарам на нашите посветени научници, како и на истражувачите на студијата и на лицата со CF кои учествуваа во нашите клинички испитувања за да овозможат оваа иновативната медицина да биде одобрена денес во Европа. Без нивна заложба, оваа пресвртница не би била можна “.

Како резултат на долгорочните договори за надомест на штета во Англија, Данска и Република Ирска и одредбите за пристап во системите за здравствена заштита како Германија, пациенти во овие земји ќе имаат пристап до режимот во наредните недели. Вертекс е посветена на блиска соработка со националните здравствени власти и владите во сите други земји во Европа за да обезбеди што е можно побрзо пристап до пациентите.

Одобрението за продажба се засновало на резултатите од две глобални студии во трета фаза , кои покажаа статистички значајни и клинички значајни подобрувања во функцијата на белите дробови (примарна крајна точка) и сите клучни секундарни крајни точки, кај лица со CF на возраст од 12 години и постари со една мутација F508del и една мутација на минимална функција или две мутации на F508del во генот CFTR. Режимот на тројно комбинирање генерално е добро толериран и во двете студии.

„Се покажа дека режимот на тројно комбинирање има големо влијание врз неколку мерки за исходот кај луѓето со ЦФ“, изјави професорот Хари Хајерман, професор и раководител на одделот за пулмологија при Универзитетскиот медицински центар Утрехт, Холандија. „Клиничките податоци покажаа значителни подобрувања во работата на белите дробови и други важни мерки, како што се нивото на хлорид и квалитетот на животот, мерено со резултатот на респираторниот домен CFQ-R, кај пациенти третирани со тројна комбинирана терапија. Сега едвај чекам да го видам влијанието на лекот во клиничката пракса “, пишува Business Wire.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Живот

Дрон „избира“ минувачи и им фрла пари, никој не знае кој го управува (ВИДЕО)

Мистериозен жител на американската држава Делавер одлучил да им го олесни животот на своите сограѓани на необичен начин.

Дрон „избира“ минувачи и им фрла пари, никој не знае кој го управува (ВИДЕО)

Познато е дека работи во ИТ секторот преку ден, додека во слободно време лета дрон кој им испушта пари на случајно избрани минувачи! На интернет е познат под прекарот 302 Cashcopter.

Најчесто испушта 20 долари (но и поголеми суми), додека банкнотите се внимателно завиткани и прикачени на дронот. „Пакетот“ содржи порака: „Добивте подарок. Парите се внатре - ваши се“.

Непознатиот донатор не сака вниманието да биде насочено кон него, па затоа не го открива својот идентитет и се надева дека неговите постапки ќе ги инспирираат другите да „шират добрина“, објавува Дејли Меил.

Тој ја започна кампањата пред неколку недели, откако неговиот роден град Вилмингтон се најде во центарот на негативни вести и лоши коментари на интернет.

Тој сакаше да најде начин да ги насмее луѓето и, како што вели, да ја врати вербата во својот град.

„Возбудливо е да се знае дека се надевам дека ќе му го разубавам денот на некого“, изјави тој за локалните медиуми.

На почетокот, тој главно користел свои пари, но оттогаш основал фонд за „спонзорирани подароци“ што граѓаните можат да ги донираат.

Според него, фондот моментално има околу 275 долари.

Мистериозниот донатор верува дека досега дистрибуирал околу 800 долари преку околу триесет „достави“ и додава дека не остварува никаква добивка.

И не одлучува однапред за кого ќе одат парите. Еден ден го избира првиот човек што ќе го види на улица, друг ден може да биде некој што едноставно ќе му мавне.

Се обидува, вели, изборот да биде случаен, за да имаат сите шанса да бидат изненадени, без оглед каде се наоѓаат.

Тагови: дрон минувачи

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Судбина

Гром уби 22- годишна кралица на родеото: Беше полна со соништа (ВИДЕО)

Ана Беатрис Араухо (22), која почина во саботата откако беше удрена од гром во градот Алмас, во југоисточната бразилска држава Токантинс, беше опишана како „радосна, полна со соништа и многу посветена“. 

Гром уби 22- годишна кралица на родеото: Беше полна со соништа (ВИДЕО)

Младата жена, која некогаш беше избрана за кралица на родеото на градот, неодамна се запиша на колеџ и зад себе остави син.

Кумата на Ана, Марсела Батиста, рече дека ја следела младата жена во текот на целиот свој живот и нагласи колку била посветено нејзиното кумче.

Ана Беатрис била пред својот дом во градот Алмас во саботата кога почнал да врне и била удрена од гром. Таа била лекувана и однесена во болница во Порто Насионал, но им подлегнала на повредите, објавува „Глобо“.

Според Марсела, Ана Беатрис имала големи надежи за иднината. Неодамна се запишала на првиот семестар физиотерапија и ги балансирала универзитетските обврски со грижата за своето семејство.

Кумата рекла дека Ана имала силна личност и знаела како да ги насмее луѓето.

„Таа беше млада жена полна со соништа и планови. Нејзините одлики беа веселоста и шегите. Засекогаш ќе биде запаметена по својата автентичност, интелигенција и волја“, рече кумата.

Покрај тоа што беше посветена на студиите, младата жена беше и мајка и многу се грижеше за своето семејство.

„Таа беше примерна и грижлива мајка. Беше многу приврзана кон своето семејство. Секогаш доаѓаше да ги поминува викендите со својата мајка, се грижеше за своите сестри, им ја средуваше косата и подготвуваше вкусна храна“, се присети Марсела.

Откако ја потврди нејзината смрт, Синдикатот на земјоделци од Алмас издаде соопштение со сочувство за нејзиното ненавремено заминување и изрази солидарност со нејзините пријатели и семејство.

Според Секретаријатот за јавна безбедност, околностите на смртта ги истражува 100-тата полициска станица во Алмас.

Тагови: гром родео

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

Европа

Украдена е книга, чии корици од злато и скапоцени камења ја направи Салвадор Дали- тежи 210 килограми (ВИДЕО)

Книгата „Откровение“, објавена во 1958 година од издавачот Жозеф Форе, а чија бронзена корица ја изработил шпанскиот надреалист Салвадор Дали, била украдена од Центарот за современа уметност во Изоар, во департманот Пи ду Дом, во централна Франција.

Украдена е книга, чии корици од злато и скапоцени камења ја направи Салвадор Дали- тежи 210 килограми (ВИДЕО)

Обвинителството во Клермон-Феран го опиша делото како „исклучително и единствено“, наведувајќи дека украдената корица на книгата била украсена со злато, скапоцени камења и школки.

Книгата го обиколила светот

Само корицата тежи околу 150 килограми, додека целото дело тежи околу 210 килограми.

„Откровение“ е замислено во 1958 година од издавачот Жозеф Форе, врз основа на текстот од Книгата на Откровението на Свети Јован, и е илустрирано на огромни пергаменти од 14 големи уметници и писатели од 20 век, меѓу кои Жан Кокто, Бернар Буфе и Жан Жионо.

Дали ја изработил бронзената корица украсена со злато, скапоцени камења и школки.

Делото било изложено на речиси 150 изложби низ целиот свет помеѓу 1961 и 1972 година, по што било изгубено некое време.

YouTube video

Неспоредлива вредност

Бело чувано во Швајцарија, а потоа продадено на јапонски купувачи, кои имале намера да го продадат на делови на аукција.

Во 2003 година, го купил Кристијан Каруцос, директор на компанија за реставрација на уметнички дела во Исоарес.

Каруцос во тоа време рекол дека книгата е проценета на два милиони франци, или околу 304.900 евра, што ја прави најскапата книга во светот.

Регионалните власти на регионот Оверњ-Рона-Алпи наведуваат дека „Откровение“ била најтешката и најскапата книга во светот во 1960 година.

„Дело на еден живот“

Градоначалникот на Исудар, Бертран Баро, рекол дека делото му припаѓало на приватен сопственик кој чувал и други, помалку вредни дела во својот мал музеј на современа уметност.

Тој го опиша украденото дело како „непроценливо“ и додаде дека претставува „дело на целиот свој живот“.

Баро рече дека сопственикот, кој бил длабоко погоден од кражбата, го опишал како „француско културно наследство“. Тој не можел да каже дали тој бил крадецот или крадците го ограбиле музејот.

Истрагата ја води истражната единица на жандармеријата Клермон-Феран.

Крадењето авторски текстови е казниво со закон. Преземањето на авторски содржини (текстови) од оваа страница е дозволено само делумно и со ставање хиперлинк до содржината што се цитира.

притисни ентер