Овој потег треба да обезбеди и подобро следење на ефикасноста и безбедноста на вакцините.
На овонеделната пленарна седница во Стразбур, Европскиот парламент со 655 гласа усвои привремена спогодба со Советот на Европската унија за зголемување на овластувањата на Европската агенција за лекови (ЕМА). Против гласал 31 пратеник. Новата регулатива, која треба да ги зајакне капацитетите на ЕМА и да го зајакне системот за управување со здравствени кризи, особено во однос на недостигот на лекови и медицинска опрема, ќе се применува од 1 март.
Целта е да се обезбеди „поголема транспарентност, подобра координација, поефективен надзор и подобра превенција“, рече известувачот Николас Гонзалес Касарес во име на Комитетот за животна средина, јавно здравје и безбедност на храна (ENVI).
Преговорите за зајакнување на овластувањата на ЕМА ги започнаа Парламентот и Советот минатата година, откако Европската комисија предложи нова здравствена безбедносна рамка во ноември 2020 година врз основа на искуството од пандемијата.
Во јули минатата година, Парламентот усвои извештај за зајакнување на улогата на ЕМА, истакнувајќи дека актуелната здравствена криза во ЕУ не е предизвикана само од пандемијата, туку и од проблемите со недостигот на лекови и медицинска опрема.
Во октомври 2021 година, преговарачките тимови на Парламентот и Советот се договорија за критериумите за прогласување здравствени вонредни состојби и за тоа како навремено да се идентификуваат кризите со цел навреме да се обезбедат најпотребните медицински производи.
Исто така, е договорено дека треба да се обезбедат соодветни средства за подобрен и проширен систем за управување со здравствени кризи.
Затоа, според новата регулатива, ЕМА ќе отвори платформа за следење на недостигот на лекови и медицински помагала, односно јавна веб-страница со информации за недостигот, а ќе се формираат посебни управувачки групи за овие прашања.
„Новата европска платформа за следење на недостигот ќе и обезбеди на Агенцијата клучна алатка за следење на снабдувањето со лекови и спречување на недостиг“, рече Гонзалес Касарес.
Тој исто така посочи дека новата регулатива ја зголемува транспарентноста на работата на ЕМА како и на сите учесници во синџирот на снабдување бидејќи вклучува повеќе од нив во процесот и ја поттикнува соработката.
Една од целите на новата регулатива е да се постигне поголема транспарентност на клиничките испитувања и процесите на овластување за ставање во промет, така што зајакнувањето на овластувањата на ЕМА треба да обезбеди подобро следење на ефикасноста и безбедноста на вакцините.
„Ќе бидат поддржани клиничките испитувања за развој и третман на вакцини, со што ќе се зголеми транспарентноста на овие прашања“, рече Гонзалес Касарес.